第三类医疗器械经营许可证补办
基本要素
| 目录清单名称 |
第三类医疗器械经营许可证补办
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目录子项名称 |
第三类医疗器械经营许可证补办
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| 事项类型 | 基本编码 |
342031022000
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| 服务对象 |
法人
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实施编码 |
11340400MB156377XA334203102200001
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| 办理形式 |
网上办理,移动端办理,窗口办理
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办理深度 |
四级(全网通办)
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| 网上办理形式 |
互联网咨询,互联网收件,互联网预审,互联网受理,互联网办理,互联网办理结果信息反馈
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到现场次数 |
0次
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| 法定办结时限 |
20个工作日 说明
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承诺办结时限 |
1个工作日 说明
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| 办理地点 | |||
| 办理时间 |
工作日 上午9：00-12：00 下午13：30-17：00
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| 所属部门 |
淮南市市场监督管理局
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所属区划 |
淮南市
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| 实施主体 |
淮南市市场监督管理局
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实施主体性质 |
法定机关
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| 行使层级 |
市级
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办件类型 |
即办件
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| 委托部门 |
无
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权力来源 |
法定本级行使
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| 行使内容 |
无
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是否属于联办件 |
否
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| 是否有联办机构 |
否
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联办机构 |
无
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| 是否有权限划分 |
否
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划分标准 |
无
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| 是否属于上报件 |
否
|
下沉办理 |
否
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| 通办范围 |
全市
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是否支持网上支付 |
否
|
| 阶段性办理 |
否
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办理时间段 |
无
|
| 是否有特别程序 |
否
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特别程序 |
无
|
| 是否支持预约 |
否
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预约渠道 |
无
|
| 是否有数量限制 |
否
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数量限制说明 |
无
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| 数量限制依据 |
无
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| 是否进驻大厅 |
是
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材料收取形式 |
窗口收取,邮寄收取
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| 结果名称 |
无
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结果样本 | |
| 结果领取方式 |
窗口领取,结果快递
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办理结果领取说明 |
无
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| 监督方式 |
0554-2677095
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咨询方式 |
0554-6644708
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| 审查标准 |
原件真实有效，复印件须与原件一致。
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| 年审年检 |
无
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| 设定依据 |
《医疗器械经营监督管理办法 》（国家市场监督管理总局令第54号）第十九条：医疗器械经营许可证遗失的，应当向原发证部门申请补发。原发证部门应当及时补发医疗器械经营许可证，补发的医疗器械经营许可证编号和有效期限与原许可证一致。
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受理条件
企业效期内《医疗器械经营许可证》遗失的。
申请材料
| 材料名称 | 必要性 | 规格份数 | 材料来源 | 填报须知 | 材料下载 | 其他说明 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 第三类医疗器械经营许可证补发申请表 | 必要 | 原件1份 | 申请人自备 | 申请书中各项内容填写完整、规范、准确 |
空白表格 示例样表 |
查看 |
| 经办人授权证明 | 非必要 | 原件1份 | 申请人自备 | 经办人非法人需提供 | 查看 |
办理流程 流程图
1.受理：（1）网上办理：申请人通过安徽政务服务网或皖事通APP进行在线办理，对申请人提出的申请，依法按照不予受理、补正告知、受理三种情况作出处理，不符合条件的应当一次性告知；（2）窗口办理：申请人到淮南市政务服务中心市场监管综合窗口进行线下申请，对申请人提出的申请，依法按照不予受理、补正告知、受理三种情况作出处理，并出具书面凭证，不符合条件的应当一次性告知；（3）快递申请：申请人将申请材料邮寄到淮南市政务服务中心市场监管综合窗口，对申请人提出的申请，依法按照不予受理、补正告知、受理三种情况作出处理，不符合条件的应当一次性告知；
2.办结：市市场监管局登记注册局对申请人提出的申请依法进行审查，并出具审查意见。根据审查意见，依照法定条件和标准作出许可（同意）或不予许可（同意）的决定。按照法定要求，向申请人送达决定或发放许可（备案）结果文件。
2.办结：市市场监管局登记注册局对申请人提出的申请依法进行审查，并出具审查意见。根据审查意见，依照法定条件和标准作出许可（同意）或不予许可（同意）的决定。按照法定要求，向申请人送达决定或发放许可（备案）结果文件。
| 环节 | 办理时限 | 办理单位 | 办理人 | 办理岗位 | 岗位职责 | 特殊程序 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 受理 | 0.5个工作日 | 淮南市市场监督管理局 | 孙晓倩 | 登记注册局受理岗 | 受理并形式审查 | 无 |
| 办结 | 0.5个工作日 | 淮南市市场监督管理局 | 缪志敏 | 登记注册局办结岗 | 汇总相关意见，依法做出审批。 | 无 |
中介服务
办事评价
满意度:100.00% , 评分5.00分
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1次
累计评价
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1次
非常满意
占比 100.00% -
0次
满意
占比 0.00% -
0次
基本满意
占比 0.00% -
0次
不满意
占比 0.00% -
0次
非常不满意
占比 0.00%
常见问题
| 问题 | 解答 |
|---|---|
| 补发的医疗器械经营许可证有效期变不变？ | 补发的医疗器械经营许可证编号和有效期限与原许可证一致。 |
| 补办证件时需要增加范围怎么办理？ | 补办和变更可以同时办理 |
| 民宅可不可以作为经营场所？ | 经营场所和库房不得设在居民住宅内、军事管理区（不含可租赁区）以及其他不适合经营的场所。 |
皖公网安备 34040002000001号