【工作推进】淮南市市场监管局“四关注四推进”，扎实开展“药品安全春风行动”

为深化拓展药品安全巩固提升行动，有效防控重点时段药品安全风险隐患，保障2024年元旦、春节和全国、省、市“两会”期间药品安全，守护好人民群众生命财产安全和身体健康，淮南市市场监管局按照省药监局统一部署安排，在全市药品安全巩固提升行动中针对性开展2024“药品安全春风行动”，进一步强化企业主体责任和属地监管责任，务求行动取得实效。

一是关注“四小”，推进药械化流通领域风险隐患排查。结合药品安全巩固提升行动，突出以城乡结合部、偏远农村为重点地区，明确以“小医院、小诊所、小药店、小美容店”为重点检查单位，加强对国家集采中选药械品种、冬春季新冠病毒感染及其他重点传染病防治用药、含特殊药品复方制剂、医保高值药品、医疗美容用药械、药食同源类及不合格批次和不合格率较高的中药饮片等产品的抽查检查，严查进货渠道和贮存、销售、使用行为的合法、合规性；以染发、烫发和祛斑美白类特殊化妆品以及儿童化妆品为重点品种，加强化妆品经营监管；加强对医疗机构药品质量管理体系以及使用过期医疗器械的监督检查；针对疫苗、芬太尼类等特殊药品、无菌和植入性医疗器械等高风险品种，结合年度检查情况，对相关药械经营企业和医疗机构开展“回头看”，依法严惩违法违规行为，防止已整改问题回潮反弹。

二是关注第一类医疗器械备案，推进备案与监管无缝衔接。监管部门与许可部门密切协同以医用冷敷贴类产品为重点，严格排查将非医疗器械作为医疗器械备案、“高类低备”以及产品名称和预期用途不规范等违规行为，重点开展贴敷类、医疗美容医疗器械备案人生产监督检查，防范长期停产偶尔突击生产、在未经许可场地生产、非法添加等风险。及时清理不规范产品备案，确保备案产品安全、有效、质量可控。

三是关注不良反应风险监测，推进预警信号处置。加大药械妆不良反应（事件）监测和风险预警力度，坚持每日监测，履行“哨兵”职责，加强节假日和两会期间等关键时段值守，坚持做好药品安全舆情监测，加强舆情分析研判和引导，努力做到风险早发现、妥处置。

四是关注药品安全科普法治宣传，推进巩固提升行动走向深入。深入开展“两法两条例”普法宣传和药品安全科普宣传，提高公众药品安全意识，同时利用“两节”特色场所和报纸、广播、电视等传统媒体，以及官方微信、微博等政务新媒体，结合节庆传统，采取群众喜闻乐见的形式，及时发布药品安全警示，引导科学合理用药。通过广泛宣传“药品安全春风行动”推进药品安全巩固提升行动走向深入，形成公众广泛参与的良好氛围。

下一步，淮南市市场监管系统将结合药品安全巩固提升行动扎实推进“药品安全春风行动”，进一步加大监督检查的力度、广度和深度，不断夯实提升“药品安全春风行动”以及药品安全巩固提升行动的成效。